中新網(wǎng)上海新聞12月19日電(記者 陳靜)創(chuàng)新藥企云頂新耀方面19日在上海對記者透露,治療潰瘍性結(jié)腸炎的一線先進(jìn)療法伊曲莫德開始正式惠及中國內(nèi)地患者,為潰瘍性結(jié)腸炎患者帶來新的治療選擇。
潰瘍性結(jié)腸炎是一種慢性、復(fù)發(fā)性、非特異性炎癥性疾病,以持續(xù)或反復(fù)發(fā)作的腹瀉、腹痛、粘液膿血便為主要表現(xiàn)。由于病程難以預(yù)測和癥狀頻繁波動,潰瘍性結(jié)腸炎患者的生活質(zhì)量通常受到嚴(yán)重影響。據(jù)悉,潰瘍性結(jié)腸炎被世界衛(wèi)生組織列為現(xiàn)代難治性疾病。數(shù)據(jù)顯示,中國的潰瘍性結(jié)腸炎患者人數(shù)眾多。近年來該病在中國人群中發(fā)病率逐漸增加。隨著病情延長,病人的致殘率和結(jié)直腸癌發(fā)生率會不斷上升,患者對創(chuàng)新療法存在巨大未滿足需求。
作為目前唯一在全球Ⅲ期臨床試驗中證實對孤立性直腸炎有療效的藥物,伊曲莫德一天一次,口服方便且安全性良好,將為長期飽受潰瘍性結(jié)腸炎困擾的患者帶來希望。據(jù)悉,2024年4月伊曲莫德獲得中國澳門特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn),用于治療16歲及以上中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎(UC)患者。今年10月,伊曲莫德得到批準(zhǔn),目前可以在四家大灣區(qū)藥械通政策指定的醫(yī)療機構(gòu)先行使用。
伊曲莫德作為新一代S1P調(diào)節(jié)劑,可快速起效,并達(dá)到無激素緩解、黏膜愈合。在今年7月公布的伊曲莫德治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎的亞洲多中心Ⅲ期臨床研究結(jié)果中,伊曲莫德取得了在誘導(dǎo)期和維持期治療的積極結(jié)果,且安全性良好,為該藥物在臨床實踐中的廣泛應(yīng)用進(jìn)一步提供了堅實的科學(xué)依據(jù)和支持。在采訪中,記者了解到,伊曲莫德通過“港澳藥械通”政策,在廣東佛山復(fù)星禪誠醫(yī)院開出首張?zhí)幏健?/span>
另據(jù)記者了解,伊曲莫德的新藥上市申請已于今年12月分別在中國香港和中國內(nèi)地被正式受理。(完)
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編輯:陳靜