中新網(wǎng)上海新聞11月21日電(康玉湛) 近日，專注于肺高壓和心衰領(lǐng)域的帕母醫(yī)療發(fā)布ESG報(bào)告，在可持續(xù)發(fā)展方面邁出了重要一步。
自成立以來，帕母醫(yī)療一直將可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)作為企業(yè)發(fā)展的核心指引，通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和嚴(yán)格的質(zhì)量管理，致力于為肺高壓和心衰領(lǐng)域提供突破性療法。秉持創(chuàng)新、臨床驅(qū)動(dòng)和成長的核心價(jià)值觀，帕母醫(yī)療希望以企業(yè)行動(dòng)為基石，在可持續(xù)發(fā)展理念的引領(lǐng)下，為患者提供更優(yōu)的解決方案，提升患者的生命復(fù)原力。
長期以來，帕母醫(yī)療通過技術(shù)創(chuàng)新，開發(fā)滿足患者需求的前沿產(chǎn)品，特別是在肺高壓治療領(lǐng)域。2012年，帕母醫(yī)療開創(chuàng)性提出使用經(jīng)皮肺動(dòng)脈去神經(jīng)術(shù)(PADN)，通過射頻消融交感神經(jīng)緩解血管收縮，減少交感神經(jīng)活化，進(jìn)而改善肺高壓癥狀。
開始深入探索肺高壓治療領(lǐng)域后，帕母醫(yī)療確立了以ESG原則指導(dǎo)產(chǎn)品全生命周期管理的方針——將可持續(xù)性理念全面融入產(chǎn)品開發(fā)、質(zhì)量控制、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、工藝確認(rèn)、質(zhì)量檢驗(yàn)以及不合格品處理的各個(gè)環(huán)節(jié)，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和保障患者的安全。
帕母醫(yī)療還在研發(fā)過程中積極應(yīng)用前沿技術(shù)，將AI建模與DSA影像相結(jié)合的創(chuàng)新方法引入肺高壓診斷領(lǐng)域。截止到2024年上半年，公司在肺高壓等領(lǐng)域累計(jì)獲得近60項(xiàng)專利。
2021年2月，帕母醫(yī)療的PADN導(dǎo)管在16天內(nèi)便獲得了美國FDA(食品藥品監(jiān)督管理局)突破性設(shè)備認(rèn)證，刷新了中國本土企業(yè)獲得此類認(rèn)證的最快記錄。2023年12月，PADN導(dǎo)管和射頻儀相繼獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準(zhǔn)和美國FDA人道主義用途器械(HUD)認(rèn)定。截至2024年8月底，PADN系列產(chǎn)品商業(yè)化已突破100例。
2024年7月，作為唯一的中國企業(yè)代表，帕母醫(yī)療正式加入全球肺高壓協(xié)會(huì)(Pulmonary Hypertension Association，簡稱PHA) 企業(yè)委員會(huì)，展示了中國原創(chuàng)創(chuàng)新在全球舞臺(tái)上的影響力。
十年來，帕母醫(yī)療始終秉持臨床問題驅(qū)動(dòng)型的研究理念，構(gòu)建了一套完善的研發(fā)體系，真正實(shí)現(xiàn)了以患者為中心的研發(fā)模式。
在研發(fā)概念階段，帕母醫(yī)療確定了利用射頻技術(shù)精確消融支配肺動(dòng)脈的交感神經(jīng)這一創(chuàng)新思路，為后續(xù)研發(fā)方向奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
在預(yù)研階段，帕母醫(yī)療走訪專業(yè)人士、參加行業(yè)交流、收集患者和醫(yī)院術(shù)者需求，經(jīng)嚴(yán)格考察和評(píng)估后才確認(rèn)研發(fā)項(xiàng)目，進(jìn)入實(shí)質(zhì)性的研究階段，并由資深工程師著手構(gòu)建原型、輸出設(shè)計(jì)文件以及開展優(yōu)化測試。作為創(chuàng)新型醫(yī)療企業(yè)，帕母醫(yī)療高度重視研發(fā)投入，不僅制定了專利獎(jiǎng)勵(lì)制，還增設(shè)了項(xiàng)目考核獎(jiǎng)金，以此激勵(lì)員工的發(fā)明創(chuàng)造。
隨著PADN系列產(chǎn)品的研發(fā)成型，帕母醫(yī)療迅速啟動(dòng)一系列動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)，以驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性和有效性，并在產(chǎn)品驗(yàn)證階段嚴(yán)格遵守動(dòng)物權(quán)利與福利的保護(hù)原則，遵循臨床試驗(yàn)的倫理標(biāo)準(zhǔn)。目前，PADN二型國內(nèi)臨床項(xiàng)目已積極入組，同時(shí)在葡萄牙、新加坡、馬來西亞等地順利完成二型多中心臨床研究的海外入組。
此外，帕母醫(yī)療關(guān)注產(chǎn)品的可負(fù)擔(dān)性及定價(jià)策略。PADN系列產(chǎn)品上市前的管理及注冊申請階段，邀請專家對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估。2023年12月，PADN導(dǎo)管和消融儀獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。
對(duì)于外部利益相關(guān)方，帕母醫(yī)療積極開展教育活動(dòng)，以幫助醫(yī)生和患者等外部相關(guān)方更深入地了解經(jīng)皮肺動(dòng)脈去神經(jīng)術(shù)(PADN)，不僅與全國各大PADN臨床單位、肺血管卓越中心和示范中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，還與CDQI國家標(biāo)準(zhǔn)化肺血管病中心及14家肺血管病卓越中心共同成立了國內(nèi)首個(gè)肺動(dòng)脈高壓關(guān)愛聯(lián)盟，推出了"CDQI肺高壓患者關(guān)愛計(jì)劃"。
帕母醫(yī)療同樣致力于利用自身的技術(shù)創(chuàng)新來推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的進(jìn)步。2024年8月，帕母醫(yī)療與南京醫(yī)科大學(xué)正式簽訂創(chuàng)新校企戰(zhàn)略合作協(xié)議，積極響應(yīng)國家的產(chǎn)教融合建設(shè)戰(zhàn)略。
伴隨可持續(xù)發(fā)展理念的深入，帕母醫(yī)療持續(xù)修煉ESG"內(nèi)功"、全面提升ESG管理水平，使之成為企業(yè)穩(wěn)健發(fā)展的基石。
值得一提的是，第七屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)于11月5日-10日在上海舉行，帕母醫(yī)療首次亮相進(jìn)博會(huì)，在可持續(xù)發(fā)展方面邁出了重要一步。（完）
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編輯：康玉湛
