中新網(wǎng)上海新聞9月15日電(湯彥。┤涨,諾華治療攜帶間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子外顯子14跳躍突變(METex14跳突)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)創(chuàng)新口服藥物妥瑞達(dá)®(鹽酸卡馬替尼片)在上海、北京、天津、廣東、浙江、江蘇等多省市藥店實(shí)現(xiàn)供貨。據(jù)悉,全國(guó)其他各地在中秋節(jié)后也將第一時(shí)間實(shí)現(xiàn)多家藥房上架供貨。
鹽酸卡馬替尼片于2024年6月在中國(guó)獲批,用于未經(jīng)系統(tǒng)治療的攜帶間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者,也是全球首個(gè)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的MET抑制劑。從獲批到實(shí)現(xiàn)供貨并應(yīng)用于臨床,鹽酸卡馬替尼片為應(yīng)對(duì)METex14跳突NSCLC治療挑戰(zhàn)提供新的解決方案,為患者帶來(lái)新的選擇和希望。
在中國(guó),肺癌是發(fā)病率和死亡率最高的癌癥,其中,非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者占比高達(dá)80%—85%,隨著精準(zhǔn)診療的發(fā)展,越來(lái)越多的肺癌患者實(shí)現(xiàn)了更長(zhǎng)時(shí)間的生存獲益。然而,相較于常見靶點(diǎn),少見/罕見靶點(diǎn)也不容忽視。其中,METex14跳突作為晚期NSCLC的驅(qū)動(dòng)基因之一,在中國(guó)大陸非小細(xì)胞肺癌人群中的突變率約為0.9%—2.0%,疾病預(yù)后較差。常規(guī)治療如化療、免疫治療以及部分靶向藥物對(duì)于攜帶該突變的NSCLC患者療效有限。真實(shí)世界研究顯示,化療的客觀緩解率(ORR)一線治療僅為27.8%,二線治療為30.0%;免疫治療在這一患者群體中同樣效果有限,ORR僅為17%,中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)為1.9個(gè)月。因此,對(duì)于此類患者而言,存在巨大的、未被滿足的臨床需求。
由于疾病是MET信號(hào)通路異常激活導(dǎo)致的,針對(duì)突變機(jī)制,特異性MET抑制劑的問(wèn)世成為METex14跳躍突變NSCLC的重要治療手段。鹽酸卡馬替尼片是一種口服生物利用度高、高選擇性的特異性MET受體酪氨酸激酶抑制劑,可抑制MET及MET介導(dǎo)的下游信號(hào)蛋白的磷酸化,從而抑制腫瘤細(xì)胞的增殖和遷移,并有效誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡,展現(xiàn)出抗腫瘤活性,為中國(guó)的非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)新的治療選擇。
此次鹽酸卡馬替尼片的首批處方落地,為應(yīng)對(duì)METex14跳突NSCLC治療挑戰(zhàn)提供新的解決方案,并為中國(guó)的非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)新的治療選擇,幫助醫(yī)生和患者更好地應(yīng)對(duì)疾病挑戰(zhàn)以及提升患者生活質(zhì)量。(完)
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編輯:湯彥俊