11月5日，輝瑞公司宣布，其治療前列腺癌的創(chuàng)新藥泰澤納®(TALZENNA®，通用名：甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊)于2024年10月29日獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準，聯(lián)合恩扎盧胺用于HRR基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者。作為中國目前唯一獲批HRR基因突變的mCRPC治療的PARP抑制劑，泰澤納®將助力中國前列腺癌精準診療突破，惠及中國前列腺癌患者。

　　輝瑞中國區(qū)總裁、RDPAC執(zhí)行委員會主席、中國外商投資企業(yè)協(xié)會副會長Jean-Christophe Pointeau表示：“我們很高興迎來輝瑞泌尿腫瘤領域的重要里程碑。PARP抑制劑泰澤納®的獲批將為中國前列腺癌患者帶來新的治療選擇，更展示了輝瑞在前列腺癌精準治療的領先地位和以科學之力抗擊癌癥的堅定承諾。我們衷心感謝中國國家藥品監(jiān)督管理局及相關部門的支持、參與全球臨床的中國研究者的貢獻，使泰澤納®能夠以‘中國速度’上市、填補國內(nèi)的臨床治療空白。秉持‘為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新’的使命，輝瑞將繼續(xù)發(fā)揮腫瘤領域的研發(fā)潛力，加速引入更多國際領先的抗癌療法，讓中國腫瘤患者同期受益于全球科學研發(fā)的進步�！�

　　TALAPRO-2的中國主要研究者、復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院副院長、上海泌尿腫瘤研究所所長葉定偉教授表示：“最新披露的臨床研究數(shù)據(jù)顯示：甲苯磺酸他拉唑帕利聯(lián)合恩扎盧胺治療可顯著改善HRR基因突變的mCRPC患者的臨床結局。與安慰劑聯(lián)合恩扎盧胺治療相比，甲苯磺酸他拉唑帕利聯(lián)合恩扎盧胺可顯著延長rPFS(NR vs 13.8個月，HR:0.45(0.33-0.61))。泰澤納®是創(chuàng)新的PARP抑制劑，此次獲批將為亟需個性化治療的HRR基因突變的中國mCRPC患者提供更多選擇，進而造福廣大中國前列腺癌患者�！�(完)

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編輯：湯彥俊