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艾瑞邁迪首席科學(xué)家楊健:發(fā)力國(guó)產(chǎn)替代,向最高處攀登
2024年04月19日 19:28   來(lái)源:中新網(wǎng)上海  

  通過(guò)與優(yōu)秀企業(yè)創(chuàng)始人/核心人物的深入對(duì)話(huà),圍繞其創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷、科研心得、企業(yè)成長(zhǎng)、社會(huì)價(jià)值等各個(gè)維度,探索海爾資本被投企業(yè)創(chuàng)始人創(chuàng)新和夢(mèng)想背后的故事,了解他們與企業(yè)走過(guò)的關(guān)鍵時(shí)刻,以及一路走來(lái)的驅(qū)動(dòng)力。

  “立足產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械的原點(diǎn)是從需求出發(fā),推動(dòng)技術(shù)為臨床、為患者服務(wù)!苯,在談及國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人賽道的發(fā)展時(shí),智能精準(zhǔn)手術(shù)導(dǎo)航產(chǎn)品開(kāi)發(fā)商艾瑞邁迪首席科學(xué)家楊健表示,在外科手術(shù)發(fā)展追求微創(chuàng)化和標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)程中,如何讓手術(shù)機(jī)器人做到更精準(zhǔn)的定位、如何在手術(shù)中協(xié)同其他設(shè)備和技術(shù)提升手術(shù)療效,早已成為行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。

  自1997年中國(guó)首臺(tái)手術(shù)機(jī)器人“CRAS”n成功問(wèn)世以來(lái),中國(guó)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)已經(jīng)歷了二十余年的發(fā)展。近年來(lái),醫(yī)療機(jī)器人的技術(shù)研究和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)持續(xù)推進(jìn),手術(shù)機(jī)器人已成為醫(yī)療機(jī)器人范疇中占比最大也是最重要的產(chǎn)品之一。據(jù)Frost & Sullivan測(cè)算,2026年中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)空間可達(dá)250億元人民幣。

  然而,“狂飆”背后,居高不下的研發(fā)和生產(chǎn)成本,以及核心部件的“拿來(lái)主義”桎梏,始終成為產(chǎn)業(yè)鏈各企業(yè)的“阿喀琉斯之踵”,導(dǎo)致手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化困局難破。

  這一背景下,艾瑞邁迪開(kāi)始走上針對(duì)上游零部件的自研之路。艾瑞邁迪成立于2016年,總部位于北京市中關(guān)村機(jī)器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心,研發(fā)團(tuán)隊(duì)孵化于北京理工大學(xué)光電學(xué)院,在精準(zhǔn)手術(shù)導(dǎo)航領(lǐng)域擁有20余年技術(shù)積累,基本與國(guó)際同步。公司致力于為臨床微創(chuàng)手術(shù)診療提供手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人核心技術(shù)、核心組件及智能醫(yī)療器械完整解決方案,通過(guò)與北京理工大學(xué)、清華大學(xué)等知名高校緊密合作,艾瑞邁迪已建立產(chǎn)、學(xué)、研一體化的協(xié)同創(chuàng)新模式,牽頭承擔(dān)十三五、十四五重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃,申報(bào)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利百余項(xiàng),掌握定位傳感、光電成像等多項(xiàng)核心關(guān)鍵技術(shù),是“行業(yè)里少有的能有實(shí)力挑戰(zhàn)海外技術(shù)壟斷壁壘的企業(yè)”。

  從“實(shí)驗(yàn)室”走向“應(yīng)用場(chǎng)”

  一直以來(lái),楊健帶領(lǐng)北京理工大學(xué)光電學(xué)院的科研團(tuán)隊(duì)開(kāi)展光電技術(shù)研究。

  在那時(shí)他意識(shí)到一個(gè)問(wèn)題——原理樣機(jī)距離真正規(guī)模的產(chǎn)業(yè)化仍然非常遙遠(yuǎn)。

  “我們做了這么多東西,能不能真正地把技術(shù)用起來(lái)?”這是楊健長(zhǎng)久的疑問(wèn),亦是制約行業(yè)發(fā)力國(guó)產(chǎn)替代的一項(xiàng)難題。彼時(shí)的實(shí)驗(yàn)室,已經(jīng)裝不下這些科學(xué)家們的之于行業(yè)的廣闊想法,科研成果轉(zhuǎn)化勢(shì)在必行。

  伴隨著這個(gè)問(wèn)題,他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)走出實(shí)驗(yàn)室,開(kāi)始做產(chǎn)業(yè)化成品驗(yàn)證。由此,艾瑞邁迪得以誕生,并在行業(yè)內(nèi)逐步生根發(fā)芽。

  “起初我們是想為醫(yī)生提供定位、可視化、精細(xì)目標(biāo)探測(cè)等方面的精準(zhǔn)引導(dǎo)。隨著研發(fā)的深入和對(duì)行業(yè)的了解,我們發(fā)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)導(dǎo)航定位核心部件存在卡脖子問(wèn)題。目前國(guó)內(nèi)外導(dǎo)航設(shè)備中常用的光學(xué)跟蹤定位、電磁跟蹤定位基本都是依賴(lài)加拿大NDI公司!

  在定位導(dǎo)航技術(shù)領(lǐng)域,光學(xué)跟蹤相機(jī)在長(zhǎng)期使用中的精度和穩(wěn)定性對(duì)于元器件品質(zhì)、工藝要求較高。

  長(zhǎng)久以來(lái),國(guó)內(nèi)手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)和手術(shù)機(jī)器人都需要向加拿大NDI采購(gòu)光學(xué)跟蹤器,價(jià)格高昂的醫(yī)療手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)為NDI每年帶來(lái)上億美金的收入。同樣也受困于價(jià)格原因,國(guó)內(nèi)僅有少數(shù)的公司或醫(yī)療機(jī)構(gòu)能購(gòu)買(mǎi)NDI的設(shè)備,這也是相關(guān)設(shè)備價(jià)格較高的原因。

  受制于人的背后,是手術(shù)機(jī)器人賽道下游企業(yè)其實(shí)很難將“手”往上伸的現(xiàn)實(shí)局面。楊健介紹稱(chēng),終端廠(chǎng)商要解決醫(yī)院使用場(chǎng)景的問(wèn)題,研發(fā)團(tuán)隊(duì)、技術(shù)積累更多集中在算法等軟件能力上,即使做出零件了,大多也只能自用。而做核心部件要求的技術(shù)能力更偏向硬件開(kāi)發(fā),“光電一直是北理工的強(qiáng)勢(shì)學(xué)科,多項(xiàng)技術(shù)已應(yīng)用于軍工領(lǐng)域,技術(shù)積累就在這里”。

  以公司當(dāng)前的核心產(chǎn)品光學(xué)定位設(shè)備為例,它在手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)中扮演著最重要的“眼睛”角色,通過(guò)追蹤光學(xué)小球做精準(zhǔn)定位,精準(zhǔn)度最高,“能達(dá)到0.1毫米的高精度識(shí)別”,但必需保證追蹤不受遮擋,常用于耳鼻喉、骨科、神外等領(lǐng)域。

  “我們?cè)趯?shí)際使用時(shí)發(fā)現(xiàn),海外壟斷企業(yè)的產(chǎn)品其實(shí)并沒(méi)有那么完善,”楊健解釋稱(chēng),“所以我們從原理樣機(jī)開(kāi)始就致力于解決當(dāng)前產(chǎn)品存在的缺陷。比如在穩(wěn)定性方面,設(shè)備能定位的范圍是一個(gè)0.9米到3米左右的扇形,在這個(gè)范圍中的各個(gè)點(diǎn)位都要實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)時(shí)精準(zhǔn)定位;其次,設(shè)備使用時(shí)會(huì)發(fā)熱,如何保證設(shè)備運(yùn)行溫度與外界溫度改變時(shí)仍保持亞毫米級(jí)的精準(zhǔn)定位,也是很重要的一點(diǎn)。”

  通過(guò)潛心鉆研,艾瑞邁迪團(tuán)隊(duì)逐個(gè)攻克了醫(yī)療級(jí)電磁兼容、溫差無(wú)漂移抗震動(dòng)、抖動(dòng)抑制等系列核心技術(shù),且在產(chǎn)品安規(guī)、EMC電磁兼容、注冊(cè)證等路徑全面發(fā)力。原則就是,“既要好技術(shù),又要合規(guī)定,還要降成本”。

  艾瑞邁迪基于手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人與成像設(shè)備技術(shù)模塊化,為行業(yè)提供軟硬結(jié)合的解決方案;诤诵慕M件及技術(shù)平臺(tái),艾瑞邁迪自研出顱底外科手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備與經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人。前者憑借艾瑞邁迪圖像配準(zhǔn)與增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)可視化技術(shù),可提供實(shí)時(shí)導(dǎo)航、安全預(yù)警、三維建模手術(shù)規(guī)劃、內(nèi)鏡融合顯示等功能,已獲批上市,助力醫(yī)生實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)手術(shù)操作;后者率先實(shí)現(xiàn)了“實(shí)現(xiàn)多模態(tài)融合+呼吸運(yùn)動(dòng)補(bǔ)償”,已獲批NMPA三類(lèi)注冊(cè)證。

  此外,在剛剛結(jié)束的第89屆CMEF中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)上,艾瑞邁迪正式發(fā)布全球首創(chuàng)產(chǎn)品——“瑞瞳PRO”。據(jù)悉,“瑞瞳PRO”產(chǎn)品精準(zhǔn)地解決了手術(shù)導(dǎo)航和手術(shù)機(jī)器人在臨床應(yīng)用中的痛點(diǎn)與難點(diǎn)。這一創(chuàng)新不僅標(biāo)志著我們從對(duì)標(biāo)海外成熟廠(chǎng)商發(fā)展到了全面超越海外同類(lèi)產(chǎn)品的階段,更在手術(shù)導(dǎo)航乃至智慧診療領(lǐng)域帶來(lái)了顛覆性的變革。

  在當(dāng)前的手術(shù)導(dǎo)航和手術(shù)機(jī)器人臨床使用過(guò)程中,手術(shù)開(kāi)始前的劃點(diǎn)配準(zhǔn)等準(zhǔn)備工作往往繁瑣耗時(shí),通常需要15到30分鐘的時(shí)間。這不僅未能減輕醫(yī)生的工作負(fù)擔(dān),反而增加了他們的壓力。因此,許多經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床醫(yī)生并不主動(dòng)選擇手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)。“瑞瞳PRO”產(chǎn)品正是針對(duì)這一痛點(diǎn)而研發(fā)的。它解決了術(shù)中位姿位態(tài)不可調(diào)整的問(wèn)題,實(shí)現(xiàn)了6秒以?xún)?nèi)的非接觸式無(wú)標(biāo)配準(zhǔn),真正實(shí)現(xiàn)了動(dòng)態(tài)導(dǎo)航,輔助醫(yī)生實(shí)時(shí)決策調(diào)整。這一創(chuàng)新將促使手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備和手術(shù)機(jī)器人在臨床使用上得到更多醫(yī)生的認(rèn)可與接受。

  不僅如此,瑞瞳PRO在術(shù)中實(shí)時(shí)決策、手術(shù)效果評(píng)估、病人姿態(tài)識(shí)別、手術(shù)器械管理以及術(shù)者操作標(biāo)準(zhǔn)化等手術(shù)全場(chǎng)景的理解和智能輔助方面,將許多之前臨床難以實(shí)現(xiàn)的需求變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。它的誕生將打破目前手術(shù)治療與臨床診斷的界限,引領(lǐng)全新的手術(shù)診療模式的建立,并催生出新的產(chǎn)業(yè)鏈條。

  一體化解決方案,最大化降低行業(yè)成本

  對(duì)于純手術(shù)導(dǎo)航來(lái)說(shuō),單一核心部件的成本占比可能高達(dá)80%以上,上游部件的國(guó)產(chǎn)替代的確能發(fā)揮降成本的作用;但一旦加上價(jià)格同樣高昂的機(jī)械臂,數(shù)字往往變得不容樂(lè)觀(guān)。

  楊健并未否認(rèn)這個(gè)問(wèn)題。據(jù)他介紹,這也是為何艾瑞邁迪除了在單點(diǎn)的光學(xué)和電磁定位設(shè)備之外,選擇搭建一套“更具普世性”的研發(fā)體系,覆蓋軟、硬件開(kāi)發(fā)、治療方案設(shè)計(jì)全部環(huán)節(jié)的原因。

  這套體系被命名為“MOST”。其中,M指代Mix-Reality、Magnetism等概念,強(qiáng)調(diào)醫(yī)學(xué)影像分析、增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)配準(zhǔn)的功能,是手術(shù)機(jī)器人、術(shù)前規(guī)劃等環(huán)節(jié)必備,例如將CT片進(jìn)行腫瘤、血管、神經(jīng)分割后做三維重建,繼而開(kāi)展智能手術(shù)規(guī)劃等;O和S主要強(qiáng)調(diào)硬件產(chǎn)品,如前述的光學(xué)和電磁定位設(shè)備,以及各類(lèi)傳感器開(kāi)發(fā);T指治療方案,如手術(shù)工作、仿真訓(xùn)練軟件。

  “圍繞整個(gè)MOST平臺(tái),可以看出艾瑞邁迪的發(fā)展重心雖在產(chǎn)業(yè)鏈上游,但技術(shù)能力不僅覆蓋核心部件開(kāi)發(fā),還能夠提供圍繞整個(gè)智慧手術(shù)所需環(huán)節(jié)提供解決方案,協(xié)助下游廠(chǎng)家更高效推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人推廣上市!

  楊健進(jìn)一步解釋稱(chēng),對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),想拿下第一張手術(shù)機(jī)器人三類(lèi)注冊(cè)證,人員、物料、檢測(cè)和臨床成本累計(jì)至少花費(fèi)5000萬(wàn)到1個(gè)億。對(duì)于那些想要進(jìn)入機(jī)器人賽道、卻并不愿意花這筆錢(qián)的廠(chǎng)商來(lái)說(shuō),艾瑞邁迪“全鏈條技術(shù)布局”的優(yōu)勢(shì)能夠?yàn)樾袠I(yè)提供從研發(fā)到取證的一體化解決方案,進(jìn)行委托開(kāi)發(fā),大大降低行業(yè)進(jìn)入門(mén)檻,通過(guò)CDMO的方式幫助它快速入局。

  依托成熟的研發(fā)、檢測(cè)、臨床以及取證的全流程能力,艾瑞邁迪將經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)向行業(yè)開(kāi)放,為業(yè)內(nèi)企業(yè)提供從研發(fā)到取證一條龍服務(wù),加速客戶(hù)企業(yè)開(kāi)發(fā)手術(shù)機(jī)器人的進(jìn)程,推動(dòng)行業(yè)技術(shù)端和供給端的發(fā)展,為更多優(yōu)秀企業(yè)在手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人、成像設(shè)備圖像增強(qiáng)、仿真模擬等的研發(fā)、注冊(cè)與報(bào)證助力,加速手術(shù)機(jī)器人行業(yè)快速發(fā)展。

  “當(dāng)核心硬件生產(chǎn)成本,以及整體研發(fā)成本都降下來(lái)的時(shí)候,才能推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人更快在國(guó)內(nèi)普及,從而促進(jìn)整個(gè)賽道更快發(fā)展。”從整體價(jià)格來(lái)看,相較于NDI,艾瑞邁迪已經(jīng)能做到“降低1/3左右的空間后,仍能保持盈利”。

  憑借著卓越的性能,艾瑞邁迪已與手術(shù)機(jī)器人、骨科器械、手術(shù)耗材、內(nèi)窺鏡、影像設(shè)備、智能診斷等國(guó)內(nèi)超50家廠(chǎng)商達(dá)成合作,并實(shí)現(xiàn)數(shù)千萬(wàn)元級(jí)的營(yíng)收。

  “我們必須要從制造大國(guó)轉(zhuǎn)變?yōu)橹圃鞆?qiáng)國(guó),必須用自身硬核實(shí)力,把手術(shù)機(jī)器人整體方案價(jià)格打下來(lái)。”楊健如是說(shuō)。

  產(chǎn)業(yè)生態(tài)合作,為商業(yè)化落地鋪就坦途

  為了強(qiáng)化底層技術(shù),保證不與實(shí)際臨床應(yīng)用脫鉤,公司還與北京理工大學(xué)、北京大學(xué)、北京航空航天大學(xué)、清華大學(xué)、北京同仁醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院等高校、醫(yī)院達(dá)成合作。截至目前,艾瑞邁迪已服務(wù)近百家醫(yī)院,支持手術(shù)過(guò)千臺(tái)。

  楊健表示,艾瑞邁迪期待攜手更多投資方、產(chǎn)業(yè)方力量聚力同行,共謀發(fā)展,助力國(guó)人智能醫(yī)械彎道超車(chē)。

  海爾資本與艾瑞邁迪早在2021年左右就已建立聯(lián)系,經(jīng)過(guò)相互接觸與調(diào)研,彼此達(dá)成高度信任與認(rèn)可。2022年,海爾資本正式投資了艾瑞邁迪A+輪融資,以實(shí)際行動(dòng)堅(jiān)定支持企業(yè)發(fā)展。此輪融資過(guò)后,艾瑞邁迪科研合作及臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品與技術(shù)的迭代升級(jí)、以及市場(chǎng)開(kāi)拓得到進(jìn)一步鞏固,并公司在智能化醫(yī)療領(lǐng)域的行業(yè)影響力也得以增強(qiáng)。

  海爾資本艾瑞邁迪項(xiàng)目負(fù)責(zé)人表示:“手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域是一個(gè)已經(jīng)在北美和歐洲被驗(yàn)證,但在中國(guó)仍處于初級(jí)發(fā)展階段的新興子領(lǐng)域,擁有巨大的增量市場(chǎng),同時(shí)也是海爾資本智能科技、醫(yī)療健康投資大生態(tài)的重要組成部分。艾瑞邁迪立足于手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域,自身?yè)碛兄鴪?jiān)實(shí)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)以及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn),并不斷擴(kuò)展其在圖像處理、精準(zhǔn)導(dǎo)航方面的技術(shù)實(shí)力,并賦能于同行業(yè)企業(yè),共謀發(fā)展。海爾資本作為投資人,我們欣喜的看到公司得到越來(lái)越多的合作伙伴認(rèn)可,也期待與艾瑞邁迪攜手,提升中國(guó)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力,為患者提供更精準(zhǔn)、更安全的臨床手術(shù)服務(wù)!

  對(duì)于與海爾資本的合作,楊健表示,“遇見(jiàn)懂自己的投資人,是幸運(yùn)也是責(zé)任”。接下來(lái),海爾資本將圍繞盈康一生大健康生態(tài)資源,為艾瑞邁迪鏈接智能手術(shù)室等業(yè)務(wù)合作,實(shí)現(xiàn)生態(tài)方智能化、自動(dòng)化打造。雙方基于行業(yè)及產(chǎn)業(yè)資源的合作,將會(huì)進(jìn)一步產(chǎn)生生態(tài)效應(yīng),助力醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化替代進(jìn)程。

  采訪(fǎng)結(jié)束時(shí),楊健說(shuō),“醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化替代,我們有著強(qiáng)烈的信心。我相信這件事一定會(huì)發(fā)生,那么一定會(huì)有一個(gè)人來(lái)帶著這件事發(fā)生,有一個(gè)團(tuán)隊(duì)帶著這件事發(fā)生!(完)


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編輯:曹卉  

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