中新網(wǎng)上海新聞12月3日電(康玉湛) 近日，聯(lián)影智能在海內(nèi)外市場產(chǎn)品獲證上佳音頻傳。在國內(nèi)市場，聯(lián)影智能新增4款應(yīng)用獲批NMPA三類證——肺栓塞CT血管造影圖像輔助分診軟件、主動脈夾層CT血管造影圖像輔助分診軟件、乳腺X射線圖像輔助檢測軟件、顱內(nèi)動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件；在海外市場，聯(lián)影智能有9款應(yīng)用獲批CE認(rèn)證，6款應(yīng)用獲批FDA認(rèn)證，印證了其產(chǎn)品創(chuàng)新力和高度臨床價(jià)值，為其加速全球市場商業(yè)化落地奠定了基礎(chǔ)。
憑著在醫(yī)療AI領(lǐng)域的長期積累，聯(lián)影智能有十余款產(chǎn)品在海內(nèi)外市場密集獲證，其中不乏有一批世界首創(chuàng)、中國首創(chuàng)的創(chuàng)新產(chǎn)品，多款A(yù)I應(yīng)用已集齊 CE、FDA、和 NMPA 三大認(rèn)證。
作為中國首個(gè)獲批三類證的肺栓塞AI軟件，聯(lián)影智能肺栓塞 CT 血管造影圖像輔助分診軟件可第一時(shí)間預(yù)警肺栓塞陽性數(shù)據(jù)，減少漏診、誤診，助力危急患者優(yōu)先進(jìn)入診療環(huán)節(jié)，打通生命救治的快速通道。目前，該應(yīng)用已囊獲國際 CE、FDA和 NMPA 三大認(rèn)證。
作為全球首個(gè)獲得CE認(rèn)證的 PET/CT AI 軟件，聯(lián)影智能 PET/CT 計(jì)算機(jī)輔助診斷軟件可輔助醫(yī)生進(jìn)行 PET/CT 影像診斷和腫瘤評估，賦能腫瘤精準(zhǔn)化診療。據(jù)悉，在2024年歐洲核醫(yī)學(xué)年會上，來自德國、法國、西班牙等國家醫(yī)生在實(shí)地感受到PET/CT AI應(yīng)用后，均感嘆道從未見過這樣的智能系統(tǒng)，認(rèn)為該AI應(yīng)用為臨床診斷提供了新的選擇，將能在病灶檢出與測量方面可以起到很大的作用。
此外還值得一提的是，顱內(nèi)動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件是經(jīng)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道獲批的一款A(yù)I輔助診斷軟件。此前聯(lián)影智能曾憑借該產(chǎn)品入選工業(yè)和信息化部與國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合評選的“人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜優(yōu)勝單位”。
截至目前，聯(lián)影智能共有12款應(yīng)用獲批NMPA三類證，13 款 AI 應(yīng)用獲批 CE 認(rèn)證、15款 AI 應(yīng)用獲批 FDA 認(rèn)證，覆蓋心腦血管、呼吸、神經(jīng)、創(chuàng)傷、腫瘤、放療、急診等多個(gè)病種多種場景。
在胸痛方面，此次聯(lián)影智能新增獲批的產(chǎn)品中，主動脈夾層CT血管造影圖像輔助分診軟件可智能精準(zhǔn)識別主動脈夾層并提供陰陽性結(jié)果提示，輔助醫(yī)生快速對急性主動脈夾層患者進(jìn)行分診，其主動脈夾層分診靈敏度為 99.46%，特異度為98.45%，提升胸痛診療質(zhì)效。加之其此前獲批的冠脈 AI 軟件及肺栓塞AI軟件，聯(lián)影智能已實(shí)現(xiàn)胸痛三聯(lián)征(急性冠狀動脈綜合征、主動脈夾層、肺栓塞)的輔助診斷覆蓋。
在卒中方面，聯(lián)影智能獲批的AI應(yīng)用覆蓋影像診斷、分診預(yù)警等臨床診療多環(huán)節(jié)，助力搶占卒中黃金救治時(shí)間。
在腫瘤方面，聯(lián)影智能AI應(yīng)用已覆蓋乳腺癌、肺癌等疾病的輔助診斷與術(shù)前規(guī)劃，輔助醫(yī)生高效鎖定病灶位置，推動腫瘤診療精準(zhǔn)化。
在心血管方面，聯(lián)影智能獲批的醫(yī)療AI應(yīng)用已覆蓋從形態(tài)學(xué)到功能學(xué)、心肌活性的一站式全鏈路診斷，為更精準(zhǔn)臨床決策提供AI助力。
據(jù)了解，聯(lián)影智能自成立以來便堅(jiān)持全棧全譜的創(chuàng)新策略，其產(chǎn)品近期的密集獲批認(rèn)證，正是其創(chuàng)新成果的印證，而如此眾多的產(chǎn)品形成的強(qiáng)大的解決方案，將在臨床診療中發(fā)揮極大價(jià)值。
目前，聯(lián)影智能正在加快醫(yī)療AI全球商業(yè)化落地步伐，已與十余個(gè)國家展開合作項(xiàng)目，讓科技福祉惠及更廣泛人群。
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編輯：康玉湛
